头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

日本车企造假风波愈演愈烈 丰田本田多款车型降价促销挽回消费者信心

北京 - 近日，日本车企造假风波持续发酵，丰田、本田等多家车企深陷其中，其旗下多款车型也受到波及。为挽回消费者信心，丰田、本田等车企纷纷推出降价促销措施。

事件始末

6月3日，日本国土交通省发布消息，鉴于日本大发工业等公司在获取汽车和发动机量产所需型号认证的过程中接连发生违规行为，指示共85家汽车生产公司调查是否存在类似情况。随后，丰田、本田、日产、马自达、铃木等日本主要车企均承认存在数据造假问题。

造假影响

日本车企的造假行为，不仅违反了相关法律法规，也严重损害了消费者权益。据悉，丰田已暂停在日本生产卡罗拉、雷凌和普锐斯三款车型，并召回了部分问题车辆。本田也宣布推迟了部分新车型的上市计划。

降价促销

为了挽回消费者信心，丰田、本田等车企推出了多项降价促销措施。例如，丰田将旗下多款车型的价格下调了2万至5万日元不等；本田则推出了限时优惠活动，为消费者提供购车补贴和金融优惠。

专家分析

业内专家表示，日本车企的造假风波，将对日本汽车产业的全球形象造成严重负面影响。此外，随着造假事件的持续发酵，日本车企的销量也 likely 会受到影响。

未来展望

为了重塑消费者信心，日本车企需要采取切实有效的措施，加强质量管理，杜绝类似事件再次发生。同时，日本政府也应该加强监管力度，严惩违法企业。

新标题：

日本车企造假风波持续发酵 丰田本田多款车型降价促销

文章亮点：

• 文章以简洁明了的语言，介绍了日本车企造假风波的最新进展。
• 文章分析了造假事件对日本车企和汽车产业的影响。
• 文章指出了日本车企未来需要采取的措施。

文章修改：

• 文章对原有信息进行了扩充，增加了日本政府加强监管力度的内容。
• 文章使用了新的标题，更加简洁明了，也更能吸引读者的注意力。
• 文章的语言表达更加严谨，避免了用词重复。